Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - akromegali - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - renat difteri toxoid, renat tetanus toxoid, renat kikhosta toxoid, renat kikhosta fintrådiga haemagglutinin, hepatit b-ytantigen inaktiverat poliovirus typ 1 (mahoney), inaktiverat poliovirus typ 2 (mef 1), inaktiverat poliovirus typ 3 (saukett), haemophilus influenzae typ b polysackarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - detta kombinerade vaccin är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av barn mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b orsakad av alla kända subtyper av virus, polio och invasiva infektioner orsakade av haemophilus influenzae typ b.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - pneumokockinfektioner - vacciner - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glaxosmithkline ab - bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin; bordetella pertussistoxoid; clostridium tetanitoxoid; corynebacterium diphtheriae toxoid; haemophilus influenzae typ b polysackarid; pertaktin; poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat - pulver och vätska till injektionsvätska, suspension - laktos (vattenfri) hjälpämne; clostridium tetanitoxoid 25 mikrog konjugand; haemophilus influenzae typ b polysackarid 10 mikrog aktiv substans; poliovirus typ 2, stam mef-1, inaktiverat 8 d-au aktiv substans; pertaktin 8 mikrog aktiv substans; bordetella pertussistoxoid 25 mikrog aktiv substans; bordetella pertussis, filamentöst hemagglutinin 25 mikrog aktiv substans; poliovirus typ 1, stam mahoney, inaktiverat 40 d-au aktiv substans; clostridium tetanitoxoid 40 ie aktiv substans; corynebacterium diphtheriae toxoid 30 ie aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; poliovirus typ 3, stam saukett, inaktiverat 32 d-au aktiv substans - polio och stelkramp

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiska medel - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 och 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. icke-småcellig lungcancer (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med braf v600-mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ferrikitratkoordineringskomplex - hyperphosphatemia; renal dialysis - läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi - fexeric är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom (ckd).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter:behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritonealdialys, behandling av allvarlig anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi). retacrit kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod-spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (fyra eller fler enheter blod för kvinnor eller fem eller fler enheter för män). retacrit kan användas för att minska exponeringen för allogen transfusion i vuxen icke-järn-brist patienter inför större elektiv ortopedisk kirurgi, med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hb 10-13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

1a farma a/s - pregabalin - kapsel, hård - 150 mg - propylenglykol hjälpämne; pregabalin 150 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

1a farma a/s - pregabalin - kapsel, hård - 75 mg - pregabalin 75 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; propylenglykol hjälpämne